复旦张江:奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
10月31日消息,上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片(规格:5mg、10mg)用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂,是化学药品 3 类仿制药,其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成,药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力,但根据相关法律法规,在获得受理后尚需经过技术审评等环节,药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性,对公司近期业绩不会产生重大影响,公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑:现货金)
相关内容
虚拟币交易平台app排行|十大数字货币交易平台排行
10月31日华泰柏瑞远见智选混合C净值下跌0.14%,今年来累计下跌23.95%
etc价格今日行情美元
资本溢价:是什么?
股票营业率-股票营业利润率
- 10月31日永赢智能领先混合C净值增长3.41%,今年来累计上涨20.18%
- 10月31日华夏融盛可持续一年持有混合A净值下跌0.90%,近1个月累计下跌5.17%
- 10月31日摩根内需动力混合A净值下跌0.68%,近1个月累计下跌2.61%
- 芝麻交易所ouyi加密货币钱包在线下载-芝麻交易所web3钱包免费版v6.3.7安装地址
- 体外诊断概念31日主力净流出2.03亿元,金域医学、合富中国居前
- 掌趣科技收盘涨1.08%,主力资金净流入2770.84万元
- 10月31日宏利新能源股票A净值增长1.42%,近3个月累计上涨12.93%
- 10月31日南方内需增长两年股票C净值下跌1.28%,近1个月累计下跌5.16%
推荐文章
-
这次我只分享这几年我所经历和看到的两种情况,希望对大家有所启发。...[详细]
-
快手概念31日主力净流出8.29亿元,万润科技、利欧股份居前
那么面对网站中N多的广告位,如何分析合理运用,实现其最大价值呢?本期内容我们从站内广告分析为大家说说。...[详细]
-
友友用车倒下了,但不会是最后一家。...[详细]
-
10月31日金信消费升级股票C净值下跌0.17%,近1个月累计下跌4.35%
如果做衣服,肯定与凡客直接成为对手。...[详细]
-
同意21.5元/股的回购方案,浮亏就变成实实在在的亏损了,这怎么能行呢? 小股东不愿意被回购没关系,阿拉丁大股东可以自己跑。...[详细]
-
资源主义者和机会主义者,对于创业者来说都是非常危险的。...[详细]
-
” 当然,说了知乎这么多正面的,好的方面,那么知乎就没有问题了吗?并不是。...[详细]
-
10月31日海富通中小盘混合净值增长1.38%,近3个月累计上涨29.59%
而且,这种从端游时代流传下来的绑架用户时间的模式,是完全不符合智能手机和手游最基本的特点的。...[详细]
-
“买这一半的水,让另一半更有用。...[详细]
-
但目前很多电商只是打出口号,并没有真正实施。...[详细]